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臨床協(xié)調(diào)員
面議 | 工作地點(diǎn):{zone} | 工作經(jīng)驗(yàn):不限 | 學(xué)歷要求:{level} | 所屬崗位:{industry}
2019-09-09發(fā)布
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臨床協(xié)調(diào)員(10人)
崗位職責(zé):
依據(jù)相關(guān)法規(guī)、研究方案和SOP要求, 在研究者的授權(quán)下,協(xié)助研究者完成各項(xiàng)工作:
1.協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機(jī)構(gòu)備案等工作;協(xié)助及時(shí)完成 AE 或SAE 等相關(guān)安全報(bào)告;
2.協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表,協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔;
3.協(xié)助研究者完成受試者篩選和入組等工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室檢查、獲取檢查結(jié)果等;
4.協(xié)助研究者完成臨床研究器械及其相關(guān)物資的管理,包括接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;
5.協(xié)助中心啟動和關(guān)閉工作,按照試驗(yàn)計(jì)劃與相關(guān)各方溝通,并參加研究者會、監(jiān)查訪視、稽查等;
6.協(xié)調(diào) CRA 的中心訪視工作,提前準(zhǔn)備各種文檔供CRA監(jiān)查;
7.協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)或護(hù)理等相關(guān)專業(yè),大?;蛞陨蠈W(xué)歷;
2.無CRC經(jīng)驗(yàn)要求;
3.熟練使用 Word, Excel等辦公軟件;
4.工作積極主動,良好的溝通協(xié)調(diào)能力;
5.良好的時(shí)間管理和解決問題的能力;
6.較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,具有良好的職業(yè)道德。