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臨床研究助理(CTA)
面議 | 工作地點:{zone} | 工作經(jīng)驗:不限 | 學歷要求:{level} | 所屬崗位:{industry}
2018-12-03發(fā)布
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工作職責:
1)協(xié)助根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關閉訪視;
2)協(xié)助對所負責的研究中心進行方案和研究相關信息的培訓,與研究中心進行定期溝通確保項目管理過程的問題及時得到解決;
3)協(xié)助確保研究中是按照方案執(zhí)行,將監(jiān)查的質量問題及時匯報給PM;
4)協(xié)助完成病例報告表(CRF)并及時送達數(shù)據(jù)管理進行錄入,產(chǎn)生的數(shù)據(jù)疑問監(jiān)督研究者及時解決;
5)協(xié)助維護與研究中心的管理,撰寫監(jiān)查報告、相關文件并及時歸檔;
6)協(xié)助與其他職能部門共同合作;
7)協(xié)助完成領導分配的其他工作。
5、工作能力要求:
1)本科以上,臨床醫(yī)學、藥學等醫(yī)藥相關專業(yè);
2)具備一定的臨床研究相關知識,了解適用的注冊法規(guī)要求;
3)良好的口頭和書面溝通能力;
4)良好的組織和解決問題的能力,以及有效的時間管理能力;
5)與同事和申辦方建立和維護高效工作關系的能力;
6)能始終遵循SOP要求。能獨立思考,改進流程。
北京鼎輝創(chuàng)新醫(yī)藥科技有限公司
{company}
公司
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