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臨床研究助理(CTA)

面議 | 工作地點:{zone} | 工作經(jīng)驗:不限 | 學歷要求:{level} | 所屬崗位:{industry}

2018-12-03發(fā)布

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職位描述

工作職責:

1)協(xié)助根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關閉訪視;

2)協(xié)助對所負責的研究中心進行方案和研究相關信息的培訓,與研究中心進行定期溝通確保項目管理過程的問題及時得到解決;

3)協(xié)助確保研究中是按照方案執(zhí)行,將監(jiān)查的質量問題及時匯報給PM;

4)協(xié)助完成病例報告表(CRF)并及時送達數(shù)據(jù)管理進行錄入,產(chǎn)生的數(shù)據(jù)疑問監(jiān)督研究者及時解決;

5)協(xié)助維護與研究中心的管理,撰寫監(jiān)查報告、相關文件并及時歸檔;

6)協(xié)助與其他職能部門共同合作;

7)協(xié)助完成領導分配的其他工作。

5、工作能力要求:

1)本科以上,臨床醫(yī)學、藥學等醫(yī)藥相關專業(yè);

2)具備一定的臨床研究相關知識,了解適用的注冊法規(guī)要求;

3)良好的口頭和書面溝通能力;

4)良好的組織和解決問題的能力,以及有效的時間管理能力;

5)與同事和申辦方建立和維護高效工作關系的能力;

6)能始終遵循SOP要求。能獨立思考,改進流程。

北京鼎輝創(chuàng)新醫(yī)藥科技有限公司

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